Kio estas embolaj mikrosferoj?

Indikoj por uzo (priskribi)

Embolaj mikrosferojestas destinitaj por esti uzataj por emboligo de arteriovenaj misformoj (AVMoj) kaj hipervaskulaj tumoroj, inkluzive de uteraj fibroj.

 

Komuna aŭ kutima nomo: Klasifiko de polivinilaj alkoholaj mikrosferoj

Nomo: Vaskula emboliga aparato

Klasifiko: Klaso II

Panelo: Kardiovaskula

 

Aparata Priskribo

 

Embolaj mikrosferoj estas kunpremeblaj hidrogelaj mikrosferoj kun regula formo, glata surfaco kaj kalibrita grandeco, kiuj estas formitaj rezulte de kemia modifo sur materialoj de polivinila alkoholo (PVA). Embolaj mikrosferoj konsistas el makromo derivita de polivinila alkoholo (PVA), kaj estas hidrofilaj, nerezistaj, kaj estas haveblaj en diversaj grandecoj. La konservada solvo estas 0,9% natria klorida solvo. La akvo -enhavo de plene polimerigita mikrosfero estas 91% ~ 94%. Mikrosferoj povas toleri kunpremon de 30%.

Embolaj mikrosferoj estas provizitaj senfruktaj kaj pakitaj en sigelitaj vitraj flapoj.

Embolaj mikrosferoj estas uzataj por emboligo de arteriovenaj misformoj (AVMoj) kaj hipervaskulaj tumoroj, inkluzive de uteraj fibroj. Per blokado de la sangoprovizo al la cela areo, la tumoro aŭ misformado estas malsata de nutraĵoj kaj malpliiĝas.

Embolaj mikrosferoj povas esti liveritaj per tipaj mikrokatteroj en la 1.7- 4 FR-gamo. En la momento de uzo, embolaj mikrosferoj miksiĝas kun neionika kontrasta agento por formi suspendan solvon. Embolaj mikrosferoj estas destinitaj por ununura uzo kaj estas provizitaj senfruktaj kaj ne-pirogenaj. La aparataj agordoj de embola mikrosfero estas priskribitaj en Tabelo 1 kaj Tabelo 2 sube.

Inter la diversaj grandecaj gamoj de embolaj mikrosferoj, la grandecaj gamoj uzeblaj por uterina fibroida emboligo estas 500-700μm, 700-900μm kaj 900-1200μm.

Tabelo: Aparataj agordoj de embolaj mikrosferoj
Produkto Kodo	Kalibrita Grandeco (µm)	Kvanto	Indiko
			Hipervaskulaj tumoroj/ arteriovenous Malformoj	Uterina fibroido
B107S103	100-300	1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	No
B107S305	300-500	1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	No
B107S507	500-700	1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	Jes
B107S709	700-900	1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	Jes
B107S912	900-1200	1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	Jes
B207S103	100-300	2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	No
B207S305	300-500	2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	No
B207S507	500-700	2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	Jes
B207S709	700-900	2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	Jes
B207S912	900-1200	2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	Jes

 

Produkto Kodo	Kalibrita Grandeco (µm)	Kvanto	Indiko
			Hipervaskulaj tumoroj/ arteriovenous Malformoj	Uterina fibroido
U107S103	100-300	1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	No
U107S305	300-500	1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	No
U107S507	500-700	1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	Jes
U107S709	700-900	1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	Jes
U107S912	900-1200	1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	Jes
U207S103	100-300	2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	No
U207S305	300-500	2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	No
U207S507	500-700	2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	Jes
U207S709	700-900	2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	Jes
U207S912	900-1200	2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9% natria klorido	Jes	Jes