Vascular Embolization Device Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres
Indikoj por Uzo (Priskribu)
Embolaj mikrosferojestas intencitaj por esti uzitaj por la emboligo de arteriovejnaj kriplaĵoj (AVMoj) kaj hipervaskulaj tumoroj, inkluzive de uteraj fibroidoj.
Komuna aŭ Kutima Nomo:Polivinil-Alkoholaj Embolaj MikrosferojKlasifiko
Klasifiko: Klaso II
Panelo:Kardiovaskula
Aparato Priskribo
Embolaj mikrosferojestas kunpremeblaj hidroĝelaj mikrosferoj kun regula formo, glata surfaco kaj kalibrita grandeco, kiuj estas formitaj kiel rezulto de kemia modifo sur polivinilalkoholaj (PVA) materialoj. Embolaj Mikrosferoj konsistas el makromero derivita de polivinilalkoholo (PVA), kaj estas hidrofilaj, ne-resorbeblaj, kaj estas haveblaj en gamo da grandecoj. La konserva solvo estas 0,9% natria klorida solvo. La akvoenhavo de plene polimerigita mikrosfero estas 91% ~ 94%. Mikrosferoj povas toleri kunpremadon de 30%.
Embolaj Mikrosferoj estas liveritaj sterilaj kaj pakitaj en sigelitaj vitraj fioloj.
Embolaj Mikrosferoj estas celitaj esti uzitaj por la emboligo de arteriovejnaj kriplaĵoj (AVMoj) kaj hipervaskulaj tumoroj, inkluzive de uteraj fibroidoj. Blokante la sangoprovizon al la cela areo, la tumoro aŭ misformiĝo estas malsata de nutraĵoj kaj ŝrumpas en grandeco.
Embolaj Mikrosferoj povas esti liveritaj per tipaj mikrokateteroj en la 1.7-4 Fr-gamo. Dum uzo, Embolic Microspheres estas miksitaj kun nejona kontrasta agento por formi pendsolvon. Embolaj Mikrosferoj estas destinitaj por ununura uzo kaj estas liveritaj sterilaj kaj nepirogenaj. La aparataj agordoj de Embolic Microsphere estas priskribitaj en Tabelo 1 kaj Tabelo 2 malsupre.
Inter la diversaj grandecintervaloj de Embolic Microspheres, la grandecintervaloj kiuj povas esti uzataj por uterina fibroida emboligo estas 500-700μm, 700-900μm kaj 900-1200μm.
Table: Aparaj agordoj de Embolaj Mikrosferoj
Iindiko
Produkto
Kodo
Kalibritaj
Grandeco (µm)
Qkvanto
Hypervaskulaj Tumoroj/ Arteriovejnaj
Malformacioj
Utera fibromo
B107S103 100-300
1ml mikrosferoj: 7ml 0.9%
natria klorido
Jes Ne
B107S305 300-500
1ml mikrosferoj: 7ml 0.9%
natria klorido
Jes Ne
B107S507 500-700
1ml mikrosferoj: 7ml 0.9%
natria klorido
Jes Jes
B107S709 700-900
1ml mikrosferoj: 7ml 0.9%
natria klorido
Jes Jes
B107S912 900-1200
1ml mikrosferoj: 7ml 0.9%
natria klorido
Jes Jes
B207S103 100-300
2ml mikrosferoj: 7ml 0.9%
natria klorido
Jes Ne
B207S305 300-500
2ml mikrosferoj: 7ml 0.9%
natria klorido
Jes Ne
B207S507 500-700
2ml mikrosferoj: 7ml 0.9%
natria klorido
Jes Jes
B207S709 700-900
2ml mikrosferoj: 7ml 0.9%
natria klorido
Jes Jes
B207S912 900-1200
2ml mikrosferoj: 7ml 0.9%
natria klorido
Jes Jes
|
Produkto Kodo |
Kalibritaj Grandeco (µm) |
Qkvanto | Iindiko | |
| Hypervaskulaj Tumoroj/ Arteriovejnaj Malformacioj |
Utera fibromo | |||
| U107S103 | 100-300 | 1 ml mikrosferoj: 7 ml 0,9% natria klorido | Jes | No |
| U107S305 | 300-500 | 1 ml mikrosferoj: 7 ml 0,9% natria klorido | Jes | No |
| U107S507 | 500-700 | 1 ml mikrosferoj: 7 ml 0,9% natria klorido | Jes | Jes |
| U107S709 | 700-900 | 1 ml mikrosferoj: 7 ml 0,9% natria klorido | Jes | Jes |
| U107S912 | 900-1200 | 1 ml mikrosferoj: 7 ml 0,9% natria klorido | Jes | Jes |
| U207S103 | 100-300 | 2 ml mikrosferoj: 7 ml 0,9% natria klorido | Jes | No |
| U207S305 | 300-500 | 2 ml mikrosferoj: 7 ml 0,9% natria klorido | Jes | No |
| U207S507 | 500-700 | 2 ml mikrosferoj: 7 ml 0,9% natria klorido | Jes | Jes |
| U207S709 | 700-900 | 2 ml mikrosferoj: 7 ml 0,9% natria klorido | Jes | Jes |
| U207S912 | 900-1200 | 2 ml mikrosferoj: 7 ml 0,9% natria klorido | Jes | Jes |
