Vaskula emboliga aparato polivinila alkoholo embolaj mikrosferoj

Indikoj por uzo (priskribi)

Embolaj mikrosferojestas destinitaj por esti uzataj por emboligo de arteriovenaj misformoj (AVMoj) kaj hipervaskulaj tumoroj, inkluzive de uteraj fibroj.

Komuna aŭ kutima nomo:Polivinilaj alkoholaj embolaj mikrosferojKlasifiko

Nomo:Vaskula emboliga aparato

Klasifiko: Klaso II

Panelo:Kardiovaskula

Aparata Priskribo

Embolaj mikrosferoj estas kunpremeblaj hidrogelaj mikrosferoj kun regula formo, glata surfaco kaj kalibrita grandeco, kiuj estas formitaj rezulte de kemia modifo sur materialoj de polivinila alkoholo (PVA). Embolaj mikrosferoj konsistas el makromo derivita de polivinila alkoholo (PVA), kaj estas hidrofilaj, nerezistaj, kaj estas haveblaj en diversaj grandecoj. La konservada solvo estas 0,9% natria klorida solvo. La akvo -enhavo de plene polimerigita mikrosfero estas 91% ~ 94%. Mikrosferoj povas toleri kunpremon de 30%.

Embolaj mikrosferoj estas provizitaj senfruktaj kaj pakitaj en sigelitaj vitraj flapoj.

Embolaj mikrosferoj estas uzataj por emboligo de arteriovenaj misformoj (AVMoj) kaj hipervaskulaj tumoroj, inkluzive de uteraj fibroj. Per blokado de la sangoprovizo al la cela areo, la tumoro aŭ misformado estas malsata de nutraĵoj kaj malpliiĝas.

Embolaj mikrosferoj povas esti liveritaj per tipaj mikrokatteroj en la 1.7- 4 FR-gamo. En la momento de uzo, embolaj mikrosferoj miksiĝas kun neionika kontrasta agento por formi suspendan solvon. Embolaj mikrosferoj estas destinitaj por ununura uzo kaj estas provizitaj senfruktaj kaj ne-pirogenaj. La aparataj agordoj de embola mikrosfero estas priskribitaj en Tabelo 1 kaj Tabelo 2 sube.

Inter la diversaj grandecaj gamoj de embolaj mikrosferoj, la grandecaj gamoj uzeblaj por uterina fibroida emboligo estas 500-700μm, 700-900μm kaj 900-1200μm.

TaBLE: Aparataj agordoj de embolaj mikrosferoj

Indication

Produkto

Kodo

Kalibrita

Grandeco (µm)

QUantity

Hypervaskulaj tumoroj/ arteriovenous

Malformoj

Uterina fibroido

B107S103 100-300

1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Ne

B107S305 300-500

1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Ne

B107S507 500-700

1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Jes

B107S709 700-900

1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Jes

B107S912 900-1200

1ml Mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Jes

B207S103 100-300

2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Ne

B207S305 300-500

2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Ne

B207S507 500-700

2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Jes

B207S709 700-900

2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Jes

B207S912 900-1200

2ml Mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Jes