Vaskula Emboliga Aparato Polivinila Alkoholo Embolaj Mikrosferoj

Indikoj por Uzo (Priskribu)

Embolaj Mikrosferojestas destinitaj por uzo por la emboligo de arteriovenaj misformaĵoj (AVM) kaj hipervaskulaj tumoroj, inkluzive de uteraj fibroidoj.

Ofta aŭ Kutima Nomo:Polivinila alkoholo Embolaj mikrosferojKlasifiko

Nomo:Vaskula Emboliga Aparato

Klasifiko: Klaso II

Panelo:Kardiovaskula

Aparata Priskribo

Embolaj Mikrosferoj estas kunpremeblaj hidroĝelaj mikrosferoj kun regula formo, glata surfaco kaj kalibrita grandeco, kiuj formiĝas kiel rezulto de kemia modifo sur polivinilalkoholaj (PVA) materialoj. Embolaj Mikrosferoj konsistas el makromero derivita de polivinilalkoholo (PVA), kaj estas hidrofilaj, ne-resorbeblaj, kaj haveblas en diversaj grandecoj. La konserva solvaĵo estas 0.9%-a natria klorida solvaĵo. La akvoenhavo de plene polimerigitaj mikrosferoj estas 91% ~ 94%. Mikrosferoj povas toleri kunpremon de 30%.

Embolaj mikrosferoj estas liverataj sterilaj kaj pakitaj en sigelitaj vitraj fioletoj.

Emboliaj mikrosferoj estas destinitaj por uzo en la emboligo de arteriovenaj misformaĵoj (AVM) kaj hipervaskulaj tumoroj, inkluzive de uteraj fibroidoj. Blokante la sangoprovizon al la cela areo, la tumoro aŭ misformaĵo estas senigita je nutraĵoj kaj ŝrumpas laŭ grandeco.

Embolaj mikrosferoj povas esti liverataj per tipaj mikrokateteroj en la gamo de 1,7-4 Fr. Dum uzo, Embolaj mikrosferoj estas miksitaj kun nejona kontrasta agento por formi suspendan solvaĵon. Embolaj mikrosferoj estas destinitaj por unufoja uzo kaj estas liverataj sterilaj kaj ne-pirogenaj. La aparataj konfiguracioj de Embolaj mikrosferoj estas priskribitaj en Tabelo 1 kaj Tabelo 2 sube.

Inter la diversaj grandecintervaloj de Embolaj Mikrosferoj, la grandecintervaloj uzeblaj por emboligo de uteraj fibroj estas 500-700μm, 700-900μm kaj 900-1200μm.

Taebla: Aparataj konfiguracioj de Emboliaj Mikrosferoj

Iindiko

Produkto

Kodo

Kalibrita

Grandeco (µm)

Qkvanto

Hypervaskulaj tumoroj/ arteriovenaj

MaInformoj

Utera fibroido

B107S103 100-300

1ml mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Ne

B107S305 300-500

1ml mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Ne

B107S507 500-700

1ml mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Jes

B107S709 700-900

1ml mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Jes

B107S912 900-1200

1ml mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Jes

B207S103 100-300

2ml mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Ne

B207S305 300-500

2ml mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Ne

B207S507 500-700

2ml mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Jes

B207S709 700-900

2ml mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Jes

B207S912 900-1200

2ml mikrosferoj: 7ml 0.9%

natria klorido

Jes Jes